目 录
序/3
第一章、ISO/TS
16949：2009简介/4-9
第二章、ISO/TS
16949：2009的理论基础/9-12
第三章、基本概念的掌握/12-52
第四章、对ISO/TS16949：2009的理解和实施/52-88
第五章、五大核心工具/89-203
APQP-CP/89-163 PPAP/164-171
FMEA/172-178
SPC/179-192 MSA/193-203
第六章、三大审核/204-266
体系审核/204-251 产品审核/252-257
过程审核/258-266
第七章、全员贯标理念提升及质量管理方法/267-297
附录A 练习/298-327
A.1 老七大工具练习题/298-300
A.2 PPAP练习题/300-309
A.3 APQP练习题/310-324
A.3 16949常用五大工具练习题/324-327
贯标之歌/328
参考文献/329
第一章、ISO/TS
16949：2009简介
1、16949新版本的编号和名称是什么？
答：编号是ISO/TS 16949：2009。
名称是《质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001：2008的特别要求》。
2、16949是谁制定的？
答：是国际汽车特别工作组IATF（由美、德、法、意五国汽车制造商及各自的贸易协会组成）和日本汽车制造商协会(JAMA)在国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC 176）的支持下共同制定的。
3、新版16949是何时及由谁发布的？代替哪个技术规范？
答：是2009年6月15日由ISO正式发布的。
代替了2002年3月1日由国际标准化组织(ISO)发布的ISO/TS 16949：2002。
4、技术规范（TS）是什么意思？
答：技术规范（TS）表明该文件已获得ISO/TC176技术委员会三分之二以上成员的同意。
5、中国等同采用16949的国家标准是什么？
答：2001年中国正式发布了等同采用ISO/TS 16949：1999的国家标准GB/T 18305-2001《质量体系 汽车供方质量体系要求》。
2003 年1月17日正式发布了等同采用ISO/TS 16949：2002的国家标准GB/T 18305-2003《质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T 19001-2000的特别要求》代替了GB/T 18305-2001。
6、ISO/TS 16949：2009由哪些主要内容构成？
答：1）16949包含了TS16949：2009的全部内容。
2）16949吸收了美国QS-9000、德国VDA6.1、法国EAQF、意大利AVSQ中的大部份内容。
3）16949吸收了日本汽车工业精益生产方式的理念，使其在体系的持续改进、缺陷预防及通过减少对供应链的变差和浪费来促进企业发展方面有相当的扩展。
7、16949指南指出，为满足顾客特殊要求，应使用哪些参考手册？
答：1）产品质量先期策划和控制计划（APQP）；
2）潜在失效模式和影响分析（FMEA）；
3）生产件批准程序（PPAP）；
4）统计过程控制（SPC）；
5）测量系统分析（MSA）。
8、对ISO/TS 16949：2009的贯彻执行情况如何进行审核？
答：1）按19011：2011审核指南的要求进行审核；
2）采用过程方法对过程的七大要素进行审核；
3）根据法律法规、合同和体系文件进行审核。
9、ISO/TS 16949：2009有哪些特点？
答：1）突出质量第一的意识；
2）立足顾客满意的理念；
3）强调持续改进的思想；
4）强化最高管理者的职责要求；
5）强调基于预防的观念；
6）突出精益生产方式的管理理念（增值、6S、JIT、团队、订单驱动、追求卓越等）；
7）适用范围的扩展，从零部件直至总装厂，用于整个汽车供应链。
10 ISO/TS16949的发展历程
11、ISO/TS 16949的目的是什么？
答：1）推进持续改进；
2）预防缺陷发生；
3）在供应链中建立持续改进的质量管理体系，减少供应链中的浪费；
4）消除国际间质量标准相互矛盾的要求，避免或减少多重认证审核。
5）用于汽车相关产品的设计开发、生产、装配和服务。其他行业亦可参照采用。
12、ISO/TS16949的适用对象是什么？
答：1）向汽车生产商提供汽车总成、部件、零件、服务、材料的公司；
2）向汽车生产商提供热处理、喷漆、电镀或其他最终服务的内外部供应商。
13、16949和QS-9000相比新增了哪些条款内容？
答：1）5.1 管理承诺；
2）5.1.1 过程效率；
3）5.4.1 质量目标；
4）5.5.2.1 顾客代表；
5）5.5.3 内部沟通；
6）6.2.2.4 员工激励和授权；
7）6.3 基础设施；
8）7.2.3 顾客沟通；
9）7.3.2.1 产品设计输入；
10）7.3.2.2 制造过程设计输入；
11）7.2.3.2 制造过程设计输出；
12）7.4.3.2 对供方的监视；
13）8.1 测量分析和改进——总则；
14）8.2.2.5 内审员资格；
15）8.5.1.2 制造过程的改进。
14、贯彻QS-9000第三版要转换成ISO/TS 16949，要补充完善哪些新的要求？
答：1）上述十五个新增的条款内容；
2）ISO/TS 16949整体结构、思路及有关内容；
3）ISO/TS 16949指南；
4）ISO/TS 16949的检查表；
5）ISO/TS 16949认可规则；
6）基础标准由ISO/9001：1994转换为TS16949：2009；
7）在术语方面：
①原“供方/分承包方”转换为“组织/供方”；
②原“程序”转换为过程和程序；
③原“负有执行职责的管理者”转换为最高管理者；
④原“规定的要求”转换为ISO/TS 16949和顾客要求。
8）在理念与提法方面的改进与提高：
①原“符合性”转换为“业绩”；
②原“质量保证”转换为“顾客满意”；
③原“形成文件的程序”转换为“对过程的管理”；
④原“满足产品要求”转换为“满足各方的需求和期望”；
⑤原“技能”转换为“能力”；
⑥原“订单驱动”转换为“顾客驱动”；
⑦原“符合性—驱动的文件”转换为“有效性—驱动的文件”；
⑧原“产品测量”转换为对“产品、过程和体系的测量”。
9）在文件形式方面，由原20个要素，转换为过程方法、五大条款；
10）应（shall）：QS-9000是292处，16949是284处；
11）关注点：QS-9000是：①形成文件的质量体系；②符合性；
16949 是：①满足顾客期望和其他相关方需求；②产品和过程的业绩符合顾客规范。
12）对程序文件的要求：QS-9000是至少18个程序；16949是至少7个程序。
13）关于顾客特殊要求：QS-9000在QS-9000中形成文件；16949是在顾客和（或）IAOB网站上公布。
14）审核方法：QS-9000是按要素审核；16949是按过程方法审核。
15）对认证机构的监督：QS-9000在全球范围有22个认可机构；16949在全球范围内只有5个监督机构。
16）对认证机构的承认过程：QS-9000是由认可机构公布认证组织的数量；16949是由IATF（国际汽车特别工作组）公布认证组织的数量。
17）对认证机构取消认证的过程：QS-9000是由认可机构管理；16949则要求IATF成员的同意。
18）关于谁可以获得认证：QS-9000是制造现场和分销中心；16949是制造现场和装配中心。
15、16949与EAQF（法国汽车行业体系标准）的主要区别是什么？
答：1）16949注重过程效率、质量管理体系策划和顾客授权，而EAQF 94对此无明确要求；
2）16949对内、外部实验室提出了明确要求，这是16949的特殊要求；
3）EAQF 94对质量成本包括试制样件的成本、故障成本、质量获得成本相比之更为重视。
16、ISO/TS 16949：2009在国际上的反响如何？
答：1）IATF（国际汽车特别工作组，包括美、德、法、意、英五国）在网站上发布公告，声明其成员单位均采用ISO/TS 16949，同意在全球对实施16949的相互承认；
2）美国三大汽车公司（通用、福特、戴克）也在网站上发布公告，表明支持并采用ISO/TS 16949，通用、福特均要求其供应商由QS-9000转换为ISO/TS 16949，美国汽车工业行动集团（ALAG）发出通知，2006年12月15日前所有供应商实现向16949的转换；
3）法国的雪铁龙（CITROËN）、标致（PEUGEOT）、雷诺（RENAULT）已强制要求其供应商通过ISO/TS 16949认证；
4）日产（NISSAN）强制要求其供应商通过ISO/TS 16949：2009认证，日、韩、印的大多数汽车制造商都提出其供应商从2003年3月起开始采用并通过16949：2002认证；
5）德国的宝马（BMW）、大众（VW）要求其供应商要符合16949的要求；
6）世界著名跨国公司戴尔（DELL）、惠普（HP）、诺基亚（NOKIA）、摩托罗拉（MOTOROLA）等也要求其供应商按ISO/TS 16949质量管理体系的要求与行业特殊要求进行审核。
17、16949的培训大纲一般是什么？
答：引言→16949概述→过程方法→汽车行业的过程方法→技术规范→技术规范的应用→管理原则→总结
18、16949的突出优点是什么？
答：1）以TS16949：2009为基础；
2）关注产品实现和过程方法，鼓励广泛采用过程方法；
3）追踪审核：顾客要求→操作工指导书→向顾客交付的产品的基准；
4）对质量管理体系和绩效严格评估。
19、在ISO/TS 16949：2009中的“必须”、“应该”、“注”各是什么？
答：“必须”表示要求；“应该”表示推荐；“注”是指导性解释或阐述。
20、贯彻TS16949各职能部门需要的程序文件主要有哪些？ 答：
1）文件控制程序4.2.3 **-C-1综合管理部***
2）记录控制程序4.2.4 **-C-2 综合管理部***
3）人力资源和培训控制程序6.2 **-C-9 综合管理部***
4）内部顾客满意控制程序8.2.1 **-C-28综合管理部***
5）经营计划控制程序5.4.1.1 **-C-4 综合管理部***
6）管理评审控制程序5.6 **-C-7 综合管理部***
7）信息与沟通控制程序5.5.3 **-C-6 综合管理部***
8）应急计划控制程序6.3.2 **-C-11生产部、综合部*****
9）质量成本控制程序5.6.1.1 **-C-8 财务部***
10）产品质量先期策划(APQP)控制程序7.3.1/7.3.2.2 **-C-15技术部 **
11）控制计划程序7.1 **-C-16技术部**
12）更改控制程序7.1.4 **-C-13技术部**
13）制造过程FMEA控制程序7.3.2.2 **-C-17技术部**
14）产品实现的策划控制程序7.1 **-C-12技术部**
15）生产件批准（PPAP）控制程序7.3.6.3 **-C-18技术部**
16）标识和可追溯性控制程序7.5.3 **-C-23技术部**
17）质量方针和质量目标控制程序5.3 **-C-3 质量部 **
18）质量管理体系策划控制程序5.4.2 **-C-5 质量部 **
19）监视和测量设备控制程序7.6 **-C-25质量部 **
20）测量系统分析（MSA）控制程序7.6.1 **-C-26质量部 **
21）统计过程控制（SPC）程序8.1.1 **-C-27质量部 **
22）内部质量体系审核控制程序8.2.2.1 **-C-30质量部 **
23）制造过程审核控制程序8.2.2.2 **-C-31质量部 **
24）产品质量审核控制程序8.2.2.3 **-C-32质量部 **
25）过程的监视和测量控制程序8.2.3 **-C-33质量部 **
26）产品的监视和测量控制程序8.2.4 **-C-34质量部 **
27）数据分析控制程序8.4 **-C-36质量部 **
28）持续改进控制程序8.5.1 **-C-37质量部 **
29）纠正措施控制程序8.5.2 **-C-38质量部 **
30）预防措施控制程序8.5.3 **-C-39质量部 **
31）工厂设施、设备、工装控制程序6.3.1 **-C-10生产部 ***
32）生产过程控制程序7.5.1 **-C-21生产部 ***
33）产品防护控制程序7.5.5 **-C-24生产部 ***
34）采购与外包控制程序7.4 **-C-19采购部 **
35)供应商管理程序7.4 **-C-20采购部 **
36)合同管理程序7.2 **-C-14市场部 ***
37)外部顾客满意控制程序8.2.1 **-C-28市场部 **
38)产品交付和服务控制程序7.5.1.7 **-C-22市场部**
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